薬の効果や副作用を調べるために人に対して行われる試験のことを「臨床試験」といい、その中で、国(厚生労働省)から医薬品としての承認を得るためのデータを集める臨床試験を「治験」と言います。治験は新しい薬を評価する上で最も大切な段階の研究であることから、国が定めたルール(GCP:臨床試験の実施の基準)にしたがって慎重に、また厳密に進められ、患者さんの安全性について十分に配慮がなされて行われています。
既に販売されているお薬も含めて、あらゆるお薬には副作用が起こる可能性があります。副作用と言うと、命に関わるようなものを思い浮かべることが多いですが、眠気や倦怠感なども副作用の一種です。治験は参加する方の人権と安全を最優先に行われるため、想定される副作用についても実施施設で詳しく説明がございます。
いつでも辞めることができます。ただし、治験薬を服用した後に辞める場合は、安全を確認する必要があるので実施施設の担当医師の指示に従ってください。
治験ごとにご参加できる方の条件や基準が決められていますので、それらを満たしている方であれば参加可能です。問診や健康診断では、すべての基準を満たしているかの確認をしています。
現在治療中の疾患や経過観察中の疾患がない方、過去に大きな病歴や手術歴のない方、また治験参加期間中に治験薬以外のお薬を使用する可能性が無い方を指します。参加していただく治験によって参加基準が異なりますので、参加基準をよくご確認の上、ご応募下さい。
参加できない条件として、主に下記のようなものがあります。
・各治験の対象条件に該当していない方
・健康診断の結果が治験の基準を満たしていない方
・生まれつきのご病気や先天性の障害のある方
・身分や現住所を証明できるものをお持ちでない方
・生活保護を受給されている方
・施設からの指示やルールを守れない方
・各治験の対象条件に該当していない方
・健康診断の結果が治験の基準を満たしていない方
・生まれつきのご病気や先天性の障害のある方
・身分や現住所を証明できるものをお持ちでない方
・生活保護を受給されている方
・施設からの指示やルールを守れない方
日本国内で実施される治験は、日本国籍を有する日本人を対象にしたものがほとんどです。外国人を対象とした治験もございますので、参加条件などでご確認ください。
登録いただけます。ただし、日本国籍を有する日本人を対象にしている治験が多く、ハーフ・クォーターの方はご参加いただけない場合がございます。申し込み後にお断りすることがございますので、予めご了承ください。
未成年の方も登録はいただけますが、健康な方を対象とした入院治験は18歳以上を対象としているものがほとんどです。持病をお持ちの方を対象とした通院治験やワクチンの治験には、未成年を対象としたものもありますが、18歳未満の方は保護者の同意と同伴での参加が必須となっています。
ほとんどの場合、生活保護を受けている方や生活保護を受ける予定のある方は治験に参加はできません。負担軽減費が収入として見なされるため、生活保護の支給額が減額されたり、適用外となるリスクがあります。また、健康食品のモニターなど治験に参加できる場合でも、事前に各自治体の福祉課などで確認することをお勧めします。
基本的に参加することができません。ただし、特定の治験には参加できる場合もありますので、詳細については事前に試験情報をご確認ください。
ご友人と一緒に治験に参加することは可能ですが、ご自身かご友人のどちらかが治験の参加条件を満たしていなかった場合など、ご一緒に参加いただけないこともありますので、予め了承ください。
※治験に参加するには健活モニターへの会員登録が必要です。ご本人がホームページからご登録をお願いいたします。
※治験に参加するには健活モニターへの会員登録が必要です。ご本人がホームページからご登録をお願いいたします。
基本的に決められた日程でご参加をいただきます。ご予定が合う日程の治験にお申し込みください。
安全性や有効性の評価などが正しく行えないため、原則として同時に2つ以上の治験に参加することはできません。
身分証明書に記載されている住所と現住所が異なる場合、現住所宛てに届いたご本人名義の公共料金の請求書等の郵便物をご持参いただければ、ご参加いただける場合がございます。詳細については、ご予約時にお尋ねください。
実施施設へ直接のお問い合わせや、予約なしでのご来院などのトラブルを防ぐためです。病院名は、参加条件に該当し予約された方にのみお伝えしています。
申し込みから、3日(土日祝を除く)以上経過後、留守電の履歴や迷惑メールフォルダにも連絡がない場合は、お問い合わせからご連絡ください。
連絡がない場合には次のような可能性があります。
①会員登録時の電話番号・メールアドレス登録間違い
②電話番号・メールアドレスの変更をお知らせいただいていない
③迷惑メールフォルダに入っている
まずは、①〜③をご確認ください。
何れも問題がない場合、docomoやsoftbank、auなどキャリア側もしくはデバイスの受信拒否設定の可能性がございます。健活モニターのドメイン[ @unics-inc.jp]を指定受信設定いただくようお願いします。
※gmailやYahoo!メールなどのフリーメールへご変更をお勧めしております。
①会員登録時の電話番号・メールアドレス登録間違い
②電話番号・メールアドレスの変更をお知らせいただいていない
③迷惑メールフォルダに入っている
まずは、①〜③をご確認ください。
何れも問題がない場合、docomoやsoftbank、auなどキャリア側もしくはデバイスの受信拒否設定の可能性がございます。健活モニターのドメイン[ @unics-inc.jp]を指定受信設定いただくようお願いします。
※gmailやYahoo!メールなどのフリーメールへご変更をお勧めしております。
主に身長・体重測定、採血、採尿、心電図など、一般的な検査が行われます。
試験によっては、ニコチン検査・アルコール検査など特別な検査が行われる場合もございます。
試験によっては、ニコチン検査・アルコール検査など特別な検査が行われる場合もございます。
治験の健康診断は病気があるかどうかを調べるための検査ではなく、治験の参加基準を満たしているかの確認となりますので、病気がなくても不適格になる場合があります。
また、治験は参加希望者が多い場合、参加基準を満たした体調の良い方から選ばれます。
以下の点を参考にして健康診断まで体調を整えてください。
・健康診断前は、筋肉を使う行為を控えましょう。
・薬の使用は1週間前から控えましょう。(治験によって使用可能な期間が異なります)
・前日からは水分(水・麦茶)の摂取をいつもより多くとるように意識しましょう。
・健康診断日当日は、飴・ガム・ジュース・糖分が含まれている物の摂取は控えましょう。
・健診診断日前日は、早めに寝るようにしてください。
・健康診断日前日の夕食はバランスのよい食事を摂ってください。油もの・ジャンクフードなどを避けて、必ず食べるようにしてください。
また、治験は参加希望者が多い場合、参加基準を満たした体調の良い方から選ばれます。
以下の点を参考にして健康診断まで体調を整えてください。
・健康診断前は、筋肉を使う行為を控えましょう。
・薬の使用は1週間前から控えましょう。(治験によって使用可能な期間が異なります)
・前日からは水分(水・麦茶)の摂取をいつもより多くとるように意識しましょう。
・健康診断日当日は、飴・ガム・ジュース・糖分が含まれている物の摂取は控えましょう。
・健診診断日前日は、早めに寝るようにしてください。
・健康診断日前日の夕食はバランスのよい食事を摂ってください。油もの・ジャンクフードなどを避けて、必ず食べるようにしてください。
治験や実施施設にもよりますが、健康な方を対象とした治験の場合、お金はかかりません。治験に参加するための事前検査(事前健康診断)の受診料も無料となっております。ただし、疾患をお持ちの方を対象とした治験の場合、初診料・再診料などの診察代や、治験以外でのお薬の処方については、一部負担(自己負担)をいただく場合があります。詳しくはお申し込み後に実施施設へお問い合わせください。
※交通費に関して、一部ご負担いただく場合があります。
※交通費に関して、一部ご負担いただく場合があります。
治験への参加によって、ボランティアの皆さんにかかるあらゆる負担(時間や身体、生活の制限など)を軽減するために支払われる費用のことです。
分割して受け取れる場合や、治験終了後にまとめて受け取れる場合があります。参加される治験や施設によって異なりますので、参加の際に実施施設へお問い合わせください。
入院や通院を開始した後に、治験を途中で辞めた場合でも、それまで参加した分の負担軽減費(協力費)は基本的に受け取ることができます。詳しくは参加時に実施施設へ確認をお願いします。
治験の「負担軽減費(協力費・謝礼)」は、税法上「雑所得」という所得扱いの収入にあたります。アルバイト代(給与所得)とは異なり、原則として源泉徴収はされませんが、1年間(1月〜12月)の合計が20万円を超える場合は確定申告が必要です。税務署に相談し、適切に申告を行うことをお勧めします。
入院期間中は、決められた時間に採血、心電図、血圧脈拍測定、問診などの検査がございますが、それ以外は自由時間がたくさんありますので、パソコン、ゲーム、マンガ、読書など好きなことをして過ごすことができます。施設にはWi-fiも完備されています。
(治験参加中は大部屋で過ごしていただきます。イヤホンやヘッドホンを使用するなど、周りの方へご配慮をお願いします。)
(治験参加中は大部屋で過ごしていただきます。イヤホンやヘッドホンを使用するなど、周りの方へご配慮をお願いします。)
参加中の食事はすべて施設から提供されます。飲食物の持ち込みは禁止となっています。
施設で決められた時間に入浴することができます。
基本的に外出はできません。
宿泊期間中の面会はできません。ただし、緊急時や事情がある場合は、施設のスタッフにご相談ください。
治験には休薬期間(次の治験に参加できるまでの期間)が決められています。休薬期間は3〜4ヶ月程度です。
先発医薬品(新薬)の特許が切れた後に製造・販売される、「先発医薬品と同じ有効成分を同量含んでおり、(先発医薬品と)同等の効き目がある」と認められた医薬品です。
お問い合わせからメール配信停止希望の旨をご連絡ください。
退会をご希望の場合は、マイページ内にある「退会希望の方はこちら」をクリックしてください。
退会手続き用の画面が表示されますので、表示された退会フォームの内容をご確認いただき、送信してください。
退会申請の送信後、通常7営業日以内(土日祝除く)に退会完了メールをお送りします。
メールの受信をもって、正式に退会完了となりますので、必ずご確認ください。
退会手続き用の画面が表示されますので、表示された退会フォームの内容をご確認いただき、送信してください。
退会申請の送信後、通常7営業日以内(土日祝除く)に退会完了メールをお送りします。
メールの受信をもって、正式に退会完了となりますので、必ずご確認ください。